đđđ đđđ đźđ„đđđšđ«đČ đđđ«đđđđ đČ đąđ§ đ đ§đźđđŹđĄđđ„đ„: đđ’đŹ đđĄđ đđ«đ đšđ đđźđ«đ§đąđ§đ đđšđŠđ©đ„đđ± đŠđđ§đźđđđđđźđ«đąđ§đ đđđđ đąđ§đđš đ đŹđđšđ«đČ đšđ đđšđ§đđ«đšđ„ đđ§đ đđšđ§đŹđąđŹđđđ§đđČ đđĄđđ đ«đđ đźđ„đđđšđ«đŹ đđđ§ đđ«đźđŹđ. đ đšđ« đ đđĄđđŹđ đ đđąđšđ„đšđ đąđ, đđĄđąđŹ đŠđđđ§đŹ: â đ đ«đšđŠ đđđŻđđ„đšđ©đŠđđ§đ đđš đđšđŠđŠđđ«đđąđđ„: đđźđŹđđąđđČđąđ§đ đđĄđ đŹđĄđąđđ đđš đ đŻđđ„đąđđđđđ, đŹđđđ„đđđ„đ đ©đ«đšđđđŹđŹ đ°đąđđĄ đ đŹđđąđđ§đđ-đđđđ€đđ đđšđŠđ©đđ«đđđąđ„đąđđČ đ©đ„đđ§. â đđźđąđ„đđąđ§đ đđĄđ đđšđ§đđ«đšđ„ đđđ«đ«đđđąđŻđ: […]
Archive for November 7th, 2025
BLA: Transforming Data into Regulatory Success
Posted in Pharma and Medical Device Safety 
Comments Off on BLA: Transforming Data into Regulatory SuccessNew Biologics License Application (BLA) Paved with CMC
đđĄđ đ©đđđĄ đđš đ đŹđźđđđđŹđŹđđźđ„ đđđ đđšđ« đ đđąđšđ„đšđ đąđ đąđŹ đ©đđŻđđ đ°đąđđĄ Chemistry, Manufacturing, and Controls (đđđ) đđđđđąđ„đŹ. đđŹ đ đđđ đđđ đźđ„đđđšđ«đČ đŹđđ«đđđđ đąđŹđ, đŠđČ đđšđđźđŹ đąđŹ đšđ§ đđ§đđąđđąđ©đđđąđ§đ đđ§đ đđđđ«đđŹđŹđąđ§đ đĄđđđ„đđĄ đđźđđĄđšđ«đąđđČ đđšđ§đđđ«đ§đŹ đđđđšđ«đ đđĄđđČ đđđđšđŠđ đȘđźđđŹđđąđšđ§đŹ. đđ°đš đđ«đąđđąđđđ„ đđ«đđđŹ đšđđđđ§ đđđđąđ§đ đđĄđ đŹđźđđđđŹđŹ đšđ đ đđąđšđ„đšđ đąđ đŹđźđđŠđąđŹđŹđąđšđ§: 1. The Comparability Protocol: A well-defined comparability protocol […]
Posted in Regulatory Medical Writing Comments Off on New Biologics License Application (BLA) Paved with CMC